Порошенко поручил Кабмину проверить эффективность упрощения регистрации лекарств
Президент Петр Порошенко поручил Кабинету министров проверить эффективность упрощения процедуры регистрации иностранных медицинских препаратов.
Об этом глава государства заявил в ходе мероприятия по случаю Дня медицинского работника, передает БизнесЦензор со ссылкой на Українські Новини.
"Я поручаю правительству проверить эффективность применения отмены необходимости дополнительной регистрации для лучших иностранных препаратов", – сказал президент.
Порошенко подчеркнул, что после избрания на пост президента он принял решение сначала для зоны антитеррористической операции, а потом и для всей Украины, отменить регистрацию медпрепаратов, прошедших регистрацию в Европейском Союзе.
По словам президента, это решение поможет победить коррупцию в медицине и удешевить стоимость препаратов.
Читайте также: Глава Минздрава хочет разработать программу замещения импортных лекарств
Как сообщалось, согласно принятому Верховной Радой в мае 2016 года документу, устанавливается срок для принятия решения о регистрации или отказе в регистрации лекарственного средства, не превышающий 10 рабочих дней. Ранее в действующем законодательстве решение о регистрации принималось в месячный срок.
Кроме того, закон устанавливает срок в 7 дней для принятия решения о регистрации по всем лекарственным средствам, которые зарегистрированы в США, Швейцарии, Японии, Австралии, Канаде и ЕС как лекарственное средство.
Основной вопрос регистрации - это ДЕНЬГИ.
На подготовку и перевод регистрационного досье, подачу документов, оплату экспертизыв ДЕЦ....
Т.е. у производителя или импортера должен быть финансовый интерес в регистрации и ввозе препарата.
Это может не сработать при малом объеме продаж:
- мало пациентов с такой патологией, как например с бешенством, ботулизмом (но не забываем и про орфанные заболевания!);
- малое количество пациентов смогут купить препарат (очень дорогие препараты);
Это может не сработать даже в случае приемлемого количества "случаев", но при невысокой стоимости самих препаратов;
Может тогда стоит добавить возможность "Принудительной регистрации", когда эти услуги будет ОБЯЗАНО оплачивать государство?
К примеру: руководство ****ской области (Ассоциация врачей, ФОП, ГРАЖДАНИН Украины... в связи с отстуствием регистрации препаратов для лечения ХХХХХ, обращается в суд с требованием к МОЗ обеспечить регистрацию препарата по ускоренной программе. По решению суда, МОЗ в течение 30 дней обязано собрать пакет документов, ДЕЦ - провести экспертизу и выдать заявителю уведомление о регистрации.