Рада разрешила экспериментальное лечение коронавирусной болезни
Верховная Рада приняла закон "О внесении изменений в некоторые законодательные акты Украины относительно обеспечения лечения коронавирусной болезни (COVID-19)".
Как передает БизнесЦензор, за принятие соответствующего законопроекта №3268 в целом проголосовали 312 народных депутатов.
Целью законопроекта в пояснительной записке указано предотвращение распространения коронавирусной болезни COVID-19 среди населения Украины и "обеспечение доступа больных граждан к эффективным лекарственным средствам против этой болезни".
Законом разрешено при условии согласия заболевшего коронавирусной болезнью COVID-19 или его близких родственников применение для лечения зарегистрированных в Украине лекарственных средств, которые не имеют соответствующих показаний в инструкциях о применении, но уже успешно применяются в США, странах ЕС, Великобритании, Швейцарии, Японии, Австралии, Канаде, КНР и Израиле ("off-label use") и незарегистрированных лекарственных средств, рекомендованных официальными органами стран с жесткой регуляторной системой (ЕС, США и другие), а также КНР и Израилем.
Читайте также: Рада может провести третье внеочередное заседание за день ради принятия законов для МВФ
Кроме того, до 5 календарных дней сокращены сроки утверждения протоколов клинических исследований лекарственных средств для лечения коронавирусной болезни COVID-19, проведения экспертизы регистрационных материалов и материалов клинических испытаний лекарственных средств для лечения коронавирусной болезни (COVID-19). При этом до 2 рабочих дней сокращены сроки принятия решений о государственной регистрации.
