В Україні запрацював електронний реєстр відповідальних за медвироби
В Україні запрацював електронний реєстр осіб, відповідальних за введення медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують, та медичних виробів для діагностики in vitro в обіг.
Цифрове рішення створює інформаційний простір для обміну даними та взаємодії між усіма учасниками процесу, що відповідають за введення медичних виробів в обіг – від подачі повідомлення на реєстрацію, здійснення ринкового нагляду тощо, повідомили в Міністерстві охорони здоров'я.
Відомості до реєстру вноситиме реєстратор на підставі повідомлення від створювачів про введення медичних виробів у обіг.
Реєстр міститиме інформацію про відповідальну особу медичні вироби, а саме:
- відомості про особу, відповідальну за введення виробів в обіг (ідентифікатор);
- вироби та їх назви, а також інформація щодо типу, виду, марки, моделі, коду за каталогом;
- опис виробів (характеристика та призначення);
- декларація про відповідність та, в разі наявності, сертифікат відповідності;
- код та назва виробів відповідно до Національного класифікатора.
Реєстр відображатиметься на офіційному сайті Держлікслужби. Так само передбачена можливість обміну даними через інтерфейс прикладного програмування (АРІ) через єдину платформу Мінцифри.
Дані, внесені до реєстру, зберігаються у структурованому вигляді.
Оброблення та захист даних, що містяться в реєстрі, проводиться та забезпечується відповідно до законів України "Про захист персональних даних", "Про інформацію", "Про захист інформації в інформаційно-комунікаційних системах".
