Чому в медицині дешевше не означає краще? Чи варто українській медицині покладатися на Китай?

Нашій країні треба придбати дороге і унікальне медичне обладнання для діагностування онкологічних захворювань. Ціна питання 2,8 мільярда гривень державних коштів. Але чому держава не здатна зробити це ефективно? Чому коли мова про держзакупівлі, то у всіх одразу в уяві сцена як гроші змиває в унітаз?

Склалася традиція, що ДП "Медичні закупівлі України" завжди обирають на тендерних торгах самий дешевий варіант. Економія бюджету? Але ж чому нікого не цікавить якість і безпечність для пацієнтів такого обладнання?

Існує ризик можливої появи на території України трьох ядерних установок – медичних циклотронів "LB-20" китайського виробництва, що не мають доказів успішного застосування у світі. Наразі немає підтверджень, що це медобладнання відповідає регламенту МАГАТЕ та вимогам у сфері радіаційного захисту, немає також і адаптованої документації щодо монтажу та належної експлуатації. Крім того, часто філософія щодо сервісного забезпечення у китайських виробників передбачає що покупець має своїми силами підтримувати обладнання в робочому стані, тому що інше просто не передбачено в їх пакеті постачання. З підготовкою сервісного персоналу, також є питання. Можливо це рішення українських компаній постачальників китайського обладнання для мінімізації ціни, але від цього не легше. А коли ми дізнаємося, що різниця у вартості між китайською пропозицією і лотами від американських чи європейських виробників складає приблизно 5-10%, виникає запитання – навіщо? Навіщо українській державі такі ризики?

Ще більше питань виникає, якщо згадати, що китайські БПЛА та запчастини для товарів подвійного призначення вільно купують росіяни для використання у війні проти нашої країни. Про санкції там не чули! Здається і наші чиновники у високих кабінетах забули, що Китай допомагає кремлю знищувати нашу країну.

Ці 2,8 мільярда гривень, занадто ласий шмат, аби так звані "ділки від медицини" зважали на можливі наслідки застосування незрозумілого і не сертифікованого в МАГАТЕ обладнання, яке має допомагати у виявленні онкологічних захворювань та ефективності хіміо- і променевої терапії.

Ймовірно, що циклотрони "LB-20" китайського виробництва є реплікою на моделі подібного медичного обладнання відомих західних компаній-виробників, які переймаються репутацією та високою якістю своїх унікальних діагностично-лікувальних установок.

Оригінали, підробки, репліки…

Що таке репліка? Це створення не оригінального продукту, який за зовнішніми параметрами має нагадувати товар чи обладнання відомого бренду чи компанії. Фактично репліка імітує оригінал, але при її створенні використовуються матеріали більш низької якості, без дотримання технічних стандартів, регламентів, процедур, поступаючись як якістю виконання робіт, так і матеріалами та комплектуючими. Не плутайте аналоги та копії, бо ці зразки виготовляють за патентами, які купляють виробники у розробників та у подальшому строго дотримуються промислових вимог до кінцевого продукту.

Тобто, наприклад, начебто і сумка від "Гуччі", схожа за фасоном та кольором, але якщо ви її побачили на вітрині торговельного павільйону на Дарницькому ринку чи одеському Привозі, то явно це не унікальний італійський оригінал, а репліка, відшита на Малій Арнаутській чи на Троєщині. Десь приблизно так можна виготовити і репліку відомого медичного устаткування. Не вірите?

Як українські медичні установи закуповують репліки медобладнання…

Нагадаємо, що під час ковіду для ЗСУ було закуплено  апарати штучного дихання, які, як виявилось – не працювали, бо були підробкою (пардон, реплікою!), а ціни на них були просто космічні.

У 2022 році для потреб муніципальних закладів охорони здоров’я у Києві теж через тендер придбали недіючі рентгенапарати. Департамент охорони здоров’я КМДА закупив медичне обладнання у кількості 3-х рентгенівських систем неналежної якості, які, як у подальшому виявили слідчі, не відповідали умовам закупівлі, належним чином не функціонували та мали дефекти. Зокрема постраждали КНП "Київська міська клінічна лікарня № 10", КНП "Київська міська клінічна лікарня № 7" та КНП "Київська міська клінічна лікарня № 9". За фактом розкрадання та заволодіння державними коштами у великих розмірах за статтею ст.191 ч.5 Кримінального кодексу України було відкрито кримінальні провадження, винні знайдені (дані Єдиного реєстру судових рішень ).

У другій декаді жовтня цього року Уряд України на своєму веб-порталі опублікував повідомлення про те, що "Медичні закупівлі України" розпочали придбання обладнання для діагностики раку радіофармпрепаратами.

За цим повідомленням циклотрони (три прискорювачі важких часток) будуть встановлені після закупівлі у спеціально збудованих приміщеннях із дотриманням вимог виробника та технічних стандартів Міжнародного агентства з атомної енергії (МАГАТЕ)".

18 жовтня 2024 року Державне підприємство "Медичні закупівлі України" в електронній системі закупівель "Prozorro" розмістило оголошення про проведення процедури відкритих торгів із закупівлі трьох комплектів високотехнологічного обладнання. Обладнання для лабораторії синтезу радіофармацевтичних препаратів складається із циклотрону, лабораторії синтезу радіофармпрепаратів, лабораторії контролю якості, та дозиметричного обладнання.

Застосування циклотрону для виготовлення радіофармпрепаратів у медичних цілях потребує максимального дотримання національних та міжнародних стандартів безпеки. Дотримання цих стандартів має підтверджуватися та гарантуватися виробником. Адже у процесі роботи утворюються радіоактивні матеріали – ізотопи 18F-, 68Ga-, 61Cu-, 64Cu-, 89Zr-, та генерується високоенергетичне випромінювання, що є вкрай небезпечним для людини та довкілля.

У світі існує лише декілька виробників такого виду обладнання, які здійснили успішну інсталяцію циклотронів для використання у медичних цілях, і відповідна інформація відображена на офіційному сайті МАГАТЕ.

Відповідно до вимог тендеру, які розробило ДП "Медичні закупівлі України", і які оприлюднені в електронній системі закупівель "Prozorro", кожен постачальник повинен підтвердити наявність досвіду інсталяції запропонованого обладнання спеціальним документом. Таким документом є лист від виробника циклотрону про підтвердження успішно здійсненої інсталяції та введення в експлуатацію циклотрону у закладі охорони здоров’я. Отже, гарантійний лист повинен містити найменування товару (моделі), виробника, закладу охорони здоров’я (медичної установи), країни та міста, дату інсталяції та обов’язкове посилання на реєстраційні дані Міжнародного агентства з атомної енергії (IAEA https://nucleus.iaea.org/sites/accelerators/Pages/Cyclotron.aspx ).

Крім того, однією з вимог тендеру є підтвердження комерційного виробництва, реалізації на ринку та напрацювання ізотопів 18F- та 68Ga- (рідкого, твердого) для можливості проведення подальшої модернізації (апгрейду) циклотрону у разі необхідності.

Одже, що ми бачимо в пропозиціях на торгах: одним із учасників тендерних торгів є українське підприємство ТОВ "ІЛАТАНМЕД", яке в цих торгах запропонувало модель китайського циклотрона "LB-20", виробництва компанії Sichuan Longevous Beamtech co. Ltd ( LBT), Китай. Однак, на офіційному сайті МАГАТЕ та в тому числі – у спеціальному реєстрі МАГАТЕ, який стосується циклотронів, що були інстальовані та введені в експлуатацію згідно вимог, та мають ухвалу МАГАТЕ щодо подальшого використання відсутня будь-яка інформація , яка б підтверджувала здійснення успішної інсталяції та введення в експлуатацію моделі китайського циклотрона "LB-20" будь-де у світі.

Відсутня інформація про його сертифікацію у встановленому порядку та відповідність стандартам захисту від іонізуючого випромінювання. Немає офіційних публічних підтверджень існування такої моделі китайського циклотрона як "LB-20" у функціональному стані, також схоже немає і підтвердження його комерційно продемонстрованої здатності виробляти та реалізовувати радіофармпрепарти на базі ізотопів 18F- та 68Ga- для медичних цілей.

Відсутність такої інформації значно підриває довіру до цього обладнання та ставить під сумнів його ефективність, безпечність і відповідність міжнародним стандартам.

Чи користуються самі китайці власним циклотроном моделі "LB-20"?

Згідно з даними Міжнародного агентства з атомної енергії (МАГАТЕ), у Китаї встановлено 173 медичних циклотронів. Однак 165 із них представлені 5 виробниками провідних країн світу, таких як США, Канада, країни ЄС та Японія. Ще один циклотрон є зразком радянської розробки. Лише 7 медичних циклотронів, встановлених у Китаї, є продукцією місцевого виробництва. Вони належать до класу низькопотужних установок початкової моделі, яка відрізняється від моделі "LB-20", запропонованої для постачання в Україну. Тобто, навіть на території самого Китаю такі циклотрони, які закуплять ДП "Медичні закупівлі України" не використовують у променевій медицині! Тоді навіщо вони українським лікарям і пацієнтам?

Спеціалісти б’ють на сполох: постачання в Україну китайського циклотрона "LB-20" в Україну уже потенційно заявлено однією із компаній, яка приймала участь в торгах. Це викликає глибоке занепокоєння, бо існує реальний ризик можливої появи на території України трьох ядерних установок – медичних циклотронів "LB-20" китайського виробництва, щодо яких відсутні будь-які докази їх успішної експлуатації, а також здатності забезпечувати безпечне виробництво радіофармпрепаратів з дотриманням регламентів та процедур МАГАТЕ у сфері радіаційного захисту, монтажу та належної експлуатації.

Ймовірно, що циклотрони "LB-20" китайського виробництва є реплікою на моделі медичного обладнання відомих компаній-виробників із США та Європи. Але коли це зупиняло шахраїв, які вже приготувалися "розпилити" майже три мільярди гривень, буквально перетворивши надію багатьох онкохворих українських пацієнтів у пил, яким будуть припадати на складах "Медичних закупівель України" три китайські циклотрони-репліки, які можливо опиняться не придатні для діагностики чи лікування!

Чому так відбувається: злочинна халатність чи вбивча корупція?

Держава під час оголошення тендерів за бюджетний кошт, чомусь орієнтується виключно на ціну, відкидаючи важливі критерії оцінки якості медобладнання, застосування високих технологій, репутацію виробників та країну походження медичного устаткування. Виходить дивна картина: різниця у ціні може бути не значна, про фірму-виробника мало що відомо. але замовники (медустанови та ДП "Медичні закупівлі") вірогідно ігноруючи всі ці фактори та якість, закуповують обладнання сумнівної ефективності - апарати китайського виробництва. Адже очевидно, що вони не можуть продемонструвати ефективність чи надійність такого рівня як американські чи європейські виробники.

У гонитві за найнижчою ціною багато хто з чиновників забуває, що віддаючи перевагу китайському виробникові і сплачуючи мільярди гривень, ми ж самі освячуємо дії Китаю, який підтримує збройну агресію Росії проти України (де-факто він став союзником РФ), у той час, коли ті ж США та Європейський союз є нашим стратегічним тилом і партнерами по обороні та спротиву російській агресії.

Треба визнати, що українські чиновники від медицини, які закуповують репліки у китайських компаній, не виконують базову функцію держслужбовця – захищати українських громадян від неякісних товарів та послуг.

Складається враження, що вся діяльність державних розпорядників коштів на тендерних закупівлях обмежується лише в тому, щоб урвати грошей сьогодні, а далі – хоч трава не рости. Але хто потім зможе виправити наслідки такої недолугої політики?

Неякісні репліки після їхньої 100% оплати стають баластом, не працюють, виходять з ладу і припадають після пилюкою на складах МОЗ, у той час як тисячі пацієнтів у очікування дива – європейської якості медобладнання, яке їх врятує і вилікує.