РУС
10547 посетителей онлайн
В Украине отсутствует лабораторный контроль иностранных вакцин
«Миллионы прививок детям Украины были сделаны вакцинами, не проходившими регистрационный лабораторный контроль безопасности и качества», — заявил эксперт.
Ученые рассказывают, что на сегодня проверка вакцин имеет в Украине формальный характер, поскольку все сводится к контролю предоставленных производителем сертификатов и проверке соблюдения требований упаковки и маркировки.
«Система контроля качества иммунобиопрепаратов построена на основании документальной проверки сертификатов качества производителей и в отдельных случаях — требований относительно упаковки, маркирования, проверки pН», — сообщил «ЗН» член комиссии по регистрации иммунобиопрепаратов, директор Института эпидемиологии и инфекционных болезней Виктор Мариевский.
Тогда как, по его словам, одним из основных предметов проверки должна стать действенность препарата. «Контрольный орган, предоставляя разрешение на реализацию иммунобиопрепаратов, прежде всего должен быть уверен в соответствии основного показателя — специфической активности препарата, а она-то на сегодняшний день в Украине не проверяется», — утверждает Мариевский.
По оценках экспертов, государственное предприятие «Центр иммунобиологических препаратов», которое, согласно документам Минздрава, обязано осуществлять проверки вакцин, не способно проверять активность препаратов. «Оборудование лаборатории Центра иммунобиологических препаратов не дает возможности осуществлять контроль за таким показателем», — констатировал Виктор Мариевский.
Источник: ЗН
Знаю, потому что переправлял друзьям...
Наверно он еврей!
Вакцину против кори и краснухи поставили в Украину по просьбе Минздрава
Проблемную вакцину против кори и краснухи в Украину поставил Детский Фонд Организации Объединенных Наций (ЮНИСЕФ) по просьбе Министерства здравоохранения Украины. Именно Минздрав принимал решение о закупке незарегистрированной в Украине вакцины.
Письма первого заместителя министра здравоохранения, главного государственного санитарного врача Украины в 2007 году Сергея Бережнова, адресованные представителю ЮНИСЕФ в Украине Джереми Хартли, подтверждают роль Минздрава в принятии решения о выборе вакцины.
Согласно одному из писем, в начале апреля 2007 года Минздрав Украины проинформировал ЮНИСЕФ о необходимости закупки до 8 миллионов доз комбинированной вакцины от кори и краснухи. "Если закупленная вакцина не будет зарегистрирована в Украине, Министерство здравоохранения Украины может оформить поставку вакцины как разовой гуманитарной помощи", — отмечается в документе.
Вторым письмом в августе 2007 года Минздрав сообщил ЮНИСЕФ, что "специалисты Центра иммунобиологических препаратов провели экспертизу документов, необходимых для проведения кампании вакциной против кори и краснухи производства Serum Institute of India Ltd… и сделали вывод, что эту вакцину можно применять для проведения кампании дополнительной иммунизации против кори и краснухи в Украине".
Согласно документу, экспертизу прошли: сертификат регистрации в Индии, разрешение на экспорт вакцины, инструкция о ее медицинском применении, а так же информация о предоставлении протоколов контроля качества серий вакцин против кори и краснухи.
В этом же письме Минздрав подтвердил "заказ для проведения кампании дополнительной иммунизации против кори и краснухи через ЮНИСЕФ комбинированной вакцины против кори и краснухи производства Индийского Института Сывороток".
Никаких документальных подтверждений того, что индийская вакцина прошла лабораторные проверки в Украине, до сих пор не обнаружено.
Тем временем, по данным Минздрава, на стационарном лечении с подозрением на поствакцинальные реакции находятся уже 74 человека, среди них 58 детей. Минздрав также продолжает расследование обстоятельств смерти 17-летнего парня из Краматорска, состояние здоровья которого ухудшилось после вакцинации.
Представители ВОЗ и ЮНИСЕФ утверждают, что смертельный случай и госпитализация десятков украинских подростков не связаны с вакцинацией от кори и краснухи. Вакцинированные дети болеют из-за массовой паники.
Напомним, 12 мая в Краматорске после прививки от кори и краснухи скончался 17-летний школьник. Около 90 человек после прививок были госпитализированы, на данный момент большинство из них уже выписали.
19 мая Минздрав прекратил кампанию массовой иммунизации молодёжи против кори и краснухи, в рамках которой должны были привить около 9 миллионов украинцев в возрасте от 16 до 29 лет, и изъял вакцину из употребления.
Тем временем ВОЗ и ЮНИСЕФ уже выразили недовольство приостановкой вакцинации.
21 мая министр здравоохранения Василий Князевич сообщил, что инициирует проведение международной экспертизы по результатам вакцинации от кори и краснухи.
По материалам "Зеркало недели".
18:00 24.05.2008