Лекарства, разработанные одесскими учеными, выдвинуты на Государственную премию Украины
Разработанные группой одесских ученых лекарственные препараты выдвинуты на Государственную премию Украины в области науки и техники в 2014 году, сообщили в Институте фармакологии и токсикологии Академии наук Украины.
Группа из девяти ученых, в которую также входят руководители фармацевтической компании "Интерхим" Анатолий Редер и Дмитрий Позигун, длительное время работали над созданием и внедрением в медицинскую практику инновационных лекарственных средств с нейротропным и иммунотропным действием, сообщает Трасса Е-95.
Речь идет о создании нейротропных препаратов на основе бензодиазепинового ряда. Еще в 70-е годы группами ученых в Москве и Одессы бал разработан транквилизатор "феназепам". Он с успехом применялся в специальных целях (космонавтами при длительных полетах, устранение стрессовых последствий в чрезвычайных ситуациях), а также в военной медицине. Одесские ученые продолжили разработки, которые привели к созданию дневного транквилизатора "Гидазепам" и снотворного "Левана".
"Сегодня сфера их использования выходит далеко за рамки психиатрии и охватывает большинство соматических заболеваний, неврологию, хирургию, анестезиологию, онкологию, дерматологии, геронтологии, педиатрии, акушерства и гинекологии, и даже наркологию (для купирования алкогольной абстиненции). Эти препараты применяются также и здоровыми людьми для снятия негативных последствий эмоционального стресса", - рассказали в Академии Наук Украины.
Кроме того, ученые впервые создали таблетированную форму низкомолекулярного синтетического индуктора эндогенного интерферона - "Амиксина", в котором минимизировано побочное действие. Они же разработали методы комплексной терапии больных острыми и хроническими заболеваниями вирусного происхождения: гриппа, острых респираторных, кишечных вирусных инфекций, мононуклеоза, острых и хронических гепатитов В и С.
В АНУ отметили, что разработанные одесскими учеными инновационные лекарственные средства имеют двойное назначение и являются чрезвычайно важными как для широкой медицинской практики, так и военной медицины.
"В связи со сложившейся сегодня ситуацией на востоке Украины, проведением антитеррористической операции в клинические госпитали по всей стране поступают множество людей. Особенностью военного времени является массовость и разнообразие травм при боевых действиях, угроза возникновения эпидемических вспышек инфекционных заболеваний среди военнослужащих, а также гнойно-септических осложнений, что связано с уменьшением резистентности организма, их устойчивости к вирусным и бактериальным инфекциям. В связи с этим препарат "Амиксин" был введен в комплексную терапию при подготовке больных к операции.
С другой стороны, экстремальные ситуации, с которыми сталкиваются бойцы, влияют и на их психику, вызывая посттравматические стрессовые расстройства. Фармакотерапия в большинстве случаев имеет длительный характер и заключается в основном комбинированном применении различных нейротропных средств, среди которых присутствуют и анксиолитические препараты, номинированные на Государственную премию: "Феназепам", "Гидазепам" и "Левана", которые также с успехом используются в ряде клинических госпиталей Государственной пограничной службы и Министерства обороны Украины для устранения посттравматического стрессового синдрома", - говорится в сообщении.
К слову, этими препаратами, компания "ИнтерХим" обеспечивает ряд медицинских учреждений на безоплатной основе.
Наші препарати пройшли належну апробацію в різних клініках СРСР
та України (тисячі пацієнтів, а не добровольців). Звертаю Вашу увагу на те, що наші препарати відносяться до інноваційних, яких ще не було в світі. Тому вони проходили по повній
програмі. Ви пишите про 40 добровольців. Так, така практика є в нашій фармідустрії, але вона стосується тільки копій препаратів (генериків), До речі, по такій програмі проходять генерики
і в країнах ЄС та США.
Дякую за Вашу цікавість до проблеми.
Хай Вас Бог береже і у Вашому житті поменьше буде пігулок.
Академік НАМН України Микола Головенко
Амиксин - это ресинтезированный одесситами тилорон (tilorone - международное непатентованное название действующего вещества препарата - см. журнал ВОЗ http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=WHO+Chronicle%2C+vol.+24%2C+No.+9%2C+pp.413-438# WHO Chron. 1970 Sep;24(9):413-38, где ВОЗ предлагает дать название "тилорон"), который был открыт ещё в конце 60-х гг. прошлого века на Западе. Первая статья о тилороне в журнале Science: Mayer
G.D., Krueger R.F. (1970) Tilorone hydrochloride: mode of action. Science,
169(951):1214-5. Это почти 45 лет тому назад. В США и Европе препарат не нашел не то что широкого, а даже узкого применения. Его, в основном, пытались применять в онкологии и при некоторых неизлечимых заболеваниях (типа бокового амиотрофического склероза). Детям на Западе его никогда не назначали, а тем более в целях профилактики от гриппа. Почему?
1) Известно, что тилорон/амиксин мутагенен (вызывает мутации) согласно тесту Брюса Эймса (т.н. "Ames assay", ссылка: кластер баз данных в США "TOXNET": http://toxnet.nlm.nih.gov/cgi-bin/sis/search2/f?./temp/~4chUAR:4 ) (кстати, в базе TOXNET можно увидеть и др. информацию о тилороне/амиксине, напр. генные мутации у прокариотов, генотоксические эффекты и клеточная трансформация in vitro у млекопитающих). Это очень известный классический тест (с использованием различных гистидинзависимых мутантных штаммов Salmonella typhimurium), международно общепризнанный (насколько знаю, в последние годы стал обязательным и в Украине, но выполняют ли его, я не знаю) для целей скрининга мутагенности лекарственных средств. Если тест Эймса положителен, то требуются более продолжительные исследования на животных, с тем, чтобы доказать отсутствие канцерогенности (способности вызывать рак).
2) Известно, что тилорон/амиксин встраивается в ДНК по механизму интеркаляции - вставки между двумя парами оснований молекулы
ДНК (т.е. в генетический материал) (ссылка: Chen
K.X., Gresh N., Pullman B. (1988) Energetics and stereochemistry of DNA
complexation with the antitumor AT specific intercalators tilorone and m-AMSA.
Nucleic Acids Res., 16(7):3061-73.). Тилорон вызывает стойкое бесконтрольное возбуждение генов, отвечающих за синтез интерферонов разных подтипов. Это опасная ситуация.
3) Известно, что тилорон/амиксин генотоксичен (ссылка: .
Rempola B., Demkowicz-Dobrzanski K., Fikus M. (1986) Genotoxicity assessment of
low-molecular weight interferon inducers by the SOS Chromotest. Mutat. Res.,
172(1):47-50.).
4) Компания, а также известный Вам академик, утверждают, что всё хорошо, но ведь генетические эффекты чаще всего выявляются не через месяц после приема препарата и даже не через год, и даже у того, кто принимал. Они ведь могут выявляться и у потомства. А кто проследит связь между приемом амиксина сегодня и какой-либо врожденной патологией (не дай Бог!) через 10-20 лет? Никто, т.к. никому неизвестно, что он мутагенен.
Задумайтесь, на Западе за 45 лет никто так и не воспользовался этим средством. А у нас его применяют в хвост и гриву, даже для детей от 7 лет в целях профилактики! Я не утверждаю, что амиксин обязательно должен вызывать рак или врожденные аномалии развития, как это было с талидамидом в 60-е годы прошлого столетия, но для спокойствия компании "Интерхим" надо пересмотреть свой легкомысленный подход к показаниям и проверке безопасности этого препарата. У них нигде в документации не указано, что препарат мутагенен.
С удовольствием прочитал Ваше видение проблемы.
Остается непонятным мне, почему Вы ссылаетесь только на часть литературных данных.
Вообще, " Смутные мысли терзают меня" ( это с кинофильма). Но я не буду высказывать свое мнение, дабы не давать Вам повод потешаться "Следствие ведут колобки". (Это с мультика).
В целом, Ваша рецензия напомнила мне дацзыбао хунвейбинов, которые из всех произведений
выбирали то, что в угоду было Мао и партии. Теперь попорядку. Вы правильно пишите, что тилорон (амиксин) не нашел своего места в США. И дальше спрашиваете, почему? При этом точно знаете почему. Напомню для других читателей, если такие найдутся. Американцы проводили эксперименты только на лабораторных животных для выявления противоракового
действия этого вещества. Вы знаете, что использованы были только некоторые виды перевиваемых опухолей. На них тилорон показал посредственный результат, который не входил в стандарты США. Работы были прекращены. В связи с этим не было проведено надлежащих испытаний (доклинических, клинических, фармацевтических). Документы никто не представлял в регуляторный орган США (FDA) Теперь Вы сами ответите на Ваш вопрос, цитирую "В США и Европе препарат не нашел не то что широкого, а даже узкого применения. Его, в основном, пытались применять в онкологии и при некоторых неизлечимых заболеваниях (типа бокового амиотрофического склероза). Детям на Западе его никогда не назначали, а тем более в целях профилактики от гриппа". Как могли они применять вещество, не прошедшее все процедуры? Мы у тилорона нашли уникальные свойства-возможность индуцировать синтез эндогенного интерферона. Это был первый пероральный низкомолекулярный индуктор интерферона. Отсюда еого многообразное действие. Существуют препараты, содержащие непосредственно интерферон. В силу того, что это белковая молекула и чужеродная для организма возникают ряд побочных явлений, чего нет у тилорона (амиксина).Что касается встраивания тилорона в ДНК по механизму интеркаляции то слухи об этом несколько преувеличины. Так известный интеркалятор этидиум бромид (эталон) не оказывает противовирусного действия. И последнее. Вы наверное не совсем владеете методикой использования различных гистидинзависимых мутантных штаммов Salmonella typhimurium) для оценки мутагенности веществ. Этот тест используется только как предварительный на начальной стадии скрининга большого массива веществ.Он не включен в перечень процедур необходимых для представления в регуляторный орган. Напомню, вещество вначале проходит через микросомы печени (для генерации метаболитов). а затем добавляются в среду, содержащую микроорганизмы.Мы синтезировали меченый тритием амиксин и сочетанием методов радио-хромматографического и масс-спекрометрического анализа установили непосредственно все метаболиты амиксина и дали им фармако-токсикологическую характеристику. Более того, в фармакологические комитеты России и Украины были предоставлены соответствующие материалы, свидетельствующия о безвредности препарата. Уже прошло 20 лет существования на фармрынке этого препарата. Поговорите с врачами, с пациентами и они дадут Вам исчерпывающую информацию о препарате. Спросите у майдановцев, почему у них небыло гриппа. Узнайте мнение у врачей госпиталей министерства обороны и пограничных войск, что они думают о препарате при лечении раненых бойцов. А вы все еще спрашиваете у безмолвной Salmonella typhimurium. Думаю Вы хорошо все это знаете.
Перейду на державну мову.
Шановні відвідувачі сайту. Я вперше приймаю участ в дискусіі і мені це подобається.Але засмучує одне стиль диспуту. Тішить одне, що я не знайшов неподобств на українській мові.
Слава Україні.
Героям слава.
Академік НАМН України Микола Головенко
предметом нашего изучения. А мицины (фуфломицин) относятся
к антибиотикам. Улыбаюсь Вашим знаниям.
G.D., Krueger R.F. (1970) Tilorone hydrochloride: mode of action. Science,
169(951):1214-5. Это почти 45 лет тому назад. В США и Европе препарат не нашел не то что широкого, а даже узкого применения. Его, в основном, пытались применять в онкологии и при некоторых неизлечимых заболеваниях (типа бокового амиотрофического склероза). Детям на Западе его никогда не назначали, а тем более в целях профилактики от гриппа. Почему?
1) Известно, что тилорон/амиксин мутагенен (вызывает мутации) согласно тесту Брюса Эймса (т.н. "Ames assay", ссылка: кластер баз данных в США "TOXNET": http://toxnet.nlm.nih.gov/cgi-bin/sis/search2/f?./temp/~4chUAR:4 ) (кстати, в базе TOXNET можно увидеть и др. информацию о тилороне/амиксине, напр. генные мутации у прокариотов, генотоксические эффекты и клеточная трансформация in vitro у млекопитающих). Это очень известный классический тест (с использованием различных гистидинзависимых мутантных штаммов Salmonella typhimurium),международно общепризнанный (насколько знаю, в последние годы стал обязательным и в Украине, но выполняют ли его, я не знаю) для целей скрининга мутагенности лекарственных средств. Если тест Эймса положителен, то требуются более продолжительные исследования на животных, с тем, чтобы доказать отсутствие канцерогенности (способности вызывать рак).
2) Известно, что тилорон/амиксин встраивается в ДНК по механизму интеркаляции - вставки между двумя парами оснований молекулы
ДНК (т.е. в генетический материал) (ссылка: Chen
K.X., Gresh N., Pullman B. (1988) Energetics and stereochemistry of DNA
complexation with the antitumor AT specific intercalators tilorone and m-AMSA.
Nucleic Acids Res., 16(7):3061-73.). Тилорон вызывает стойкое бесконтрольное возбуждение генов, отвечающих за синтез интерферонов разных подтипов. Это опасная ситуация.
3) Известно, что тилорон/амиксин генотоксичен (ссылка: .
Rempola B., Demkowicz-Dobrzanski K., Fikus M. (1986) Genotoxicity assessment of
low-molecular weight interferon inducers by the SOS Chromotest. Mutat. Res.,
172(1):47-50.).
4) Компания, а также известный Вам академик, утверждают, что всё хорошо, но ведь генетические эффекты чаще всего выявляются не через месяц после приема препарата и даже не через год, и даже у того, кто принимал. Они ведь могут выявляться и у потомства. А кто проследит связь между приемом амиксина сегодня и какой-либо врожденной патологией (не дай Бог!) через 10-20 лет? Никто, т.к. никому неизвестно, что он мутагенен.
Задумайтесь, на Западе за 45 лет никто так и не воспользовался этим средством. А у нас его применяют в хвост и гриву, даже для детей от 7 лет в целях профилактики!Я не утверждаю, что амиксин обязательно должен вызывать рак или врожденные аномалии развития, как это было с талидамидом в 60-е годы прошлого столетия, но для спокойствия компании "Интерхим" надо пересмотреть свой легкомысленный подход к показаниям и проверке безопасности этого препарата. У них нигде в документации не указано, что препарат мутагенен.
G.D., Krueger R.F. (1970) Tilorone hydrochloride: mode of action. Science,
169(951):1214-5. Это почти 45 лет тому назад. В США и Европе препарат не нашел не то что широкого, а даже узкого применения. Его, в основном, пытались применять в онкологии и при некоторых неизлечимых заболеваниях (типа бокового амиотрофического склероза). Детям на Западе его никогда не назначали, а тем более в целях профилактики от гриппа. Почему?
1) Известно, что тилорон/амиксин мутагенен (вызывает мутации) согласно тесту Брюса Эймса (т.н. "Ames assay", ссылка: кластер баз данных в США "TOXNET": http://toxnet.nlm.nih.gov/cgi-bin/sis/search2/f?./temp/~4chUAR:4 ) (кстати, в базе TOXNET можно увидеть и др. информацию о тилороне/амиксине, напр. генные мутации у прокариотов, генотоксические эффекты и клеточная трансформация in vitro у млекопитающих). Это очень известный классический тест (с использованием различных гистидинзависимых мутантных штаммов Salmonella typhimurium),международно общепризнанный (насколько знаю, в последние годы стал обязательным и в Украине, но выполняют ли его, я не знаю) для целей скрининга мутагенности лекарственных средств. Если тест Эймса положителен, то требуются более продолжительные исследования на животных, с тем, чтобы доказать отсутствие канцерогенности (способности вызывать рак).
2) Известно, что тилорон/амиксин встраивается в ДНК по механизму интеркаляции - вставки между двумя парами оснований молекулы
ДНК (т.е. в генетический материал) (ссылка: Chen
K.X., Gresh N., Pullman B. (1988) Energetics and stereochemistry of DNA
complexation with the antitumor AT specific intercalators tilorone and m-AMSA.
Nucleic Acids Res., 16(7):3061-73.). Тилорон вызывает стойкое бесконтрольное возбуждение генов, отвечающих за синтез интерферонов разных подтипов. Это опасная ситуация.
3) Известно, что тилорон/амиксин генотоксичен (ссылка: .
Rempola B., Demkowicz-Dobrzanski K., Fikus M. (1986) Genotoxicity assessment of
low-molecular weight interferon inducers by the SOS Chromotest. Mutat. Res.,
172(1):47-50.).
4) Компания, а также известный Вам академик, утверждают, что всё хорошо, но ведь генетические эффекты чаще всего выявляются не через месяц после приема препарата и даже не через год, и даже у того, кто принимал. Они ведь могут выявляться и у потомства. А кто проследит связь между приемом амиксина сегодня и какой-либо врожденной патологией (не дай Бог!) через 10-20 лет? Никто, т.к. никому неизвестно, что он мутагенен.
Задумайтесь, на Западе за 45 лет никто так и не воспользовался этим средством. А у нас его применяют в хвост и гриву, даже для детей от 7 лет в целях профилактики!Я не утверждаю, что амиксин обязательно должен вызывать рак или врожденные аномалии развития, как это было с талидамидом в 60-е годы прошлого столетия, но для спокойствия компании "Интерхим" надо пересмотреть свой легкомысленный подход к показаниям и проверке безопасности этого препарата. У них нигде в документации не указано, что препарат мутагенен.
Для красоты.